巴洛沙星是第三代喹诺酮类抗菌药,具有广谱的抗菌活性[2]。
根据《中国药典》2005年版二部规定所有非规定灭菌制剂及其原料、辅料,在建立其微生物限度检查法之前,应进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查方法的验证,以确认所采用的方法是否适合于该制剂的细菌、霉菌及酵母菌数的测定和控制菌检查方法[1]。
据此作者对巴洛沙星片的微生物限度检查法进行了验证试验的研究,建立了巴洛沙星片的微生物限度检查方法。现报告如下。
1仪器与材料1.1仪器BSC-1500ⅡA2-X生物洁净安全柜;M J-250 I生化培养箱;GHP-9270隔水式恒温培养箱;SartoriusCP225D电子天平;......NS01-75D2薄膜过滤器(北京牛牛基因技术有限公司)。1.2培养基营养琼脂培养基(批号:081215)、玫瑰红钠琼脂培养基(批号:080520)、营养肉汤(批号:070313)、改良马丁培养基(批号:0810092)、胆盐乳糖增菌液(批号:080117)稀释液:PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液(批号:080921)均购于北京三药科技..
