大环内酯类抗生素口服制剂微生物限度检查方法的建立

来源：[万方数据]   发布日期：[2013/6/25]    共阅[794]次    [ 字体：大 中 小 ]

摘    要：目的 建立大环内酯类抗生素微生物限度检查方法 .方法 采用薄膜过滤并在冲洗液中加入增溶剂的方法 ,去除大环内酯类抗生素的抗菌活性.结果 本方法 满足中国药典2005版验证试验的基本要求.5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对大环内酯类抗生素最敏感,可作为大环内酯类抗生素微生物限度检查方法 的质控菌株.结论 该方法 可作为大环内酯类抗生素的常规微生物限度检查方法 .