摘 要:目的探讨将药品微生物限度验证方法用于保健品的微生物学检查。
方法 参照中国药典2005年版微生物限度检查方法中常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法验证。结果菌落计数项目检查,试验菌回收率:维生素E胶囊上述各方法均达到70 %以上;芦荟胶囊培养基稀释法达到70 %;大蒜素薄膜过滤法达到70 %。控制菌项目检查:检出阳性对照菌,未检出阴性对照菌。 结论 根据样品的抑菌性,通过方法学验证选择合适的检验方法。
关键词: 保健品;微生物限度;方法验证
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