一、EO：Ethylene Oxide 环氧乙烷
EO性质:环氧乙烷又名氧化乙烯，分子式C2H4O。沸点 10.4℃，可溶于水，在空气中的爆炸极限为3％～100％（体积）。環氧乙烷為具高揮發性、易爆、易燃性及毒性物质，挥发时伴有醚味，对人类有致癌性，是一种光谱灭菌剂。
EO灭菌原理:环氧乙烷可有效杀灭各种微生物，包括细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌孢子，是一种广谱高效灭菌剂。环氧乙烷分子能与细菌细胞内新陈代谢必须的基因蛋白质上羧基（-COOH）、氨基（-NH2）、琉氢基（-SH）和氢基（-OH）产生烷基化反应，代替上述各基上不稳定氢原子，而构成一个带有羟乙基根（-CH2CH2OH）的化合物，由于这个化合物破坏了微生物重要代谢反应中必需的反应基，影响了细菌酶的作用，而使微生物死亡。
EO灭菌应用范围:
医疗用品：注射器，输液器，外科手套，导管类，输氧装置，医用缝线，麻醉用品等；
医疗器械：光学内窥镜，心脏起搏器，病人寝具，牙科器械，人工心肺机等；
卫生用品：妇女卫生巾，餐巾纸，一次性卫生筷，一次性餐具等；
医药
：部分中药，西药；
文化用品和货币：考古文物，动植物标本，资料文件，档案书画及钱币等；
纺织品及生物制品：服装，皮革，皮毛，香料，化纤，涤纶等；
仪器仪表：电子仪器，光学仪器，收录机，电话机等。
EO灭菌所用设备:灭菌柜
EO灭菌所用敷料:环氧乙烷(EO),化学指示剂(CI),生物指示剂(BI)
EO灭菌工艺
影响环氧乙烷灭菌的五大要素：温度、压力、湿度、环氧乙烷浓度、灭菌时间等.
温度控制:37℃～63℃，
压力控制:负压可到-90KP.正压80KP，
湿度控制:30%RH～80%RH范围内，
EO浓度控制:600～900mg/L是当今常用的条件，
灭菌时间控制:根据灭菌产品和实际工艺而定，
灭菌验证
验证流程:输入
策划 验证 确认，
验证过程:安装鉴定
操作鉴定 运行鉴定，
执行标准:EN550 ISO11135-1994 GB18279
验证测试项目:初始污染菌、生物负载、产品无菌、芽孢条、EO/ECH残留、B/F测试。
测试标准:
无菌测试：USP29/美国药典29/GB15980
生物负载：ISO 11737-1/EN-1174-1
细菌回收：ISO 11737-1/EN-1174-1
B/F：USP29/美国药典29
EO/ECH残留：ISO10993-7/GB-16886-7
芽孢条:USP29/美国药典29/GB15980-1995
审核认证
在结束确认后,要经过相关结构审核认证后才可以生产.
审核机构:TUV,CFDA(中国);FDA(美国及在中国投资的欧美国家)
审核标准:EN550,ISO11135,GB18279
